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SH-1028片(甲磺酸奥瑞替尼片)III期临床试验受试者招募

时间:2020-06-05

SH-1028片(甲磺酸奥瑞替尼片)III期临床试验受试者招募

发布时间:2020-06-05 14:42:17     

您或您的家人是否患有非小细胞肺癌(NSCLC)

您或您的家人是否患有非小细胞肺癌(NSCLC)?

Ø 如果您的回答为“是”,那么敬请您继续阅读以下内容:

       国家1类抗肿瘤新药“SH-1028片(甲磺酸奥瑞替尼片)”正在安医大四附院开展III期临床研究,该药物已获得国家食品药品监督管理总局(药物临床试验批件号:2017L05255,2017L05256)批准,并通过安医大四附院临床试验伦理委员会的审查,符合临床试验伦理标准。

       SH-1028片是由南京圣和药业股份有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI抑制剂,通过抑制EGFR的磷酸化过程,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞的生长。治疗方法为口服用药,每日一次。

如果您符合以下标准则可能有机会免费使用该药物并参加该项研究:

1. 年龄18岁(含边界值)以上,性别不限;

2. 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(包括既往手术治疗后复发的或初诊的IIIB/IV期患者);

3. 临床确认为EGFR敏感突变(包括Ex 19del或L858R,两者单独存在或共存其他EGFR位点突变均可);

4. 存在可测量病灶。

具体入组排除标准请参考最新伦理批准方案。

个人获益:研究中将为您免费提供研究药物,您可能会因为使用研究药物而使您的病情有所改善。将为您提供免费检查,包括研究开始时的全面体检以及研究期间及结束时的检查,同时也会提供一定的交通费。

社会获益:您参与本次研究获得的信息能够对将来的非小细胞肺癌患者有所帮助。

如果您决定参加本项研究,您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。

如果您有意向参加本项研究或有相关疑问想咨询:

请联系安医大四附院呼吸内科许医生:18133625562.

地址:安徽省合肥市新站区淮海大道100号。


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