招募 骨髓纤维化 患者

尊敬的患者及家属朋友：
      本院目前正在进行一项TQ05105片对比羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化受试者的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心II期临床试验。
      该试验已经国家食品药品监督管理局批准（批件号：2018L02323，注册分类：1类化学新药）；计划招募105例骨髓纤维化患者，以观察TQ05105片在骨髓纤维化患者中的疗效和安全性。治疗期间受试者来院随访，申办方将提供研究药物并承担与研究相关的检查费用。

      如果您满足以下条件
1) 年龄： 18~75周岁； ECOG PS评分： 0-2分；预计生存期超过 24周；
2) 根据 WHO标准（ 2016版）诊断为 PMF者、或根据 IWG-MRT 标准诊断为 标准诊断为 Post-PV-MF或 Post-ET-MF者；无论是否 JAK2突变均可；
3) 根据 DIPSS 预后分级标准评估为中危 （包括-1、中危 -2）或高危的骨 ）或高危的骨髓纤维化；
4) 脾脏肿大： 触诊脾缘达到或超过肋下至少 5cm （肋缘到脾脏突出最远点的 距离）
5) 外周血原始细胞≤ 10%；
6) 若筛选时正在接受抗骨髓纤维化治疗（ 若筛选时正在接受抗骨髓纤维化治疗（ JAK 抑制剂除外）治疗，必须在随机 抑制剂除外）治疗，必须在随机 抑制剂除外）治疗，必须在随机 抑制剂除外）治疗，必须在随机日期前停药≥ 4 周；
……

如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究。请在工作日 8:00-17:00咨询 安徽医科大学第四附属院血液内科 金医生 ；联系电话 ： 13855191690。

最终以负责医师介绍为准。

版本号：安徽医科大学第四附属院 专用版 V1.0
版本日期： 2021年 11月 02日