深秋下午6点，天已经渐渐黑了，夜幕笼罩下，临床试验机构办公室仍然灯火通明，大家都没有下班回家。临床试验机构备案在即，机构办主任王建青带领她的团队正在为机构、伦理、专业组相关资料准备而忙碌着，对照2020年新版《药物临床试验质量管理规范》的细则要求，结合机构实际工作，从管理制度、岗位职责、设计规范及操作规程逐一进行修订。（临床试验机构办 周慧）