为进一步贯彻落实国家政策,执行2020年新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP),促进我院临床试验高质量开展,提升药物、医疗器械临床试验水平,顺利完成机构备案工作,10月16日至17日,由合肥市第二人民医院、安徽药理学会药物临床评价专业委员会主办的“药物、医疗器械临床试验规范化管理”培训班在合肥举办,我院临床试验机构办、肾病学、肿瘤科、血液科、儿科等12个专业组,共计52名人员参加此次会议。

此次培训内容丰富详实,涵盖了药物临床试验的各个环节,贴近实际工作,具有很强的可操作性。培训内容包括新版GCP主要变化和术语解读、医疗器械临床试验质量管理要点、临床试验实施过程管理和风险控制、药物临床试验项目质量管理的关键环节、药物临床试验的质量控制等多项内容。
本次培训围绕2020年新版GCP并就实际开展中的经验和发现的问题进行了系统培训和交流,有效提升我院机构及各专业组整体临床试验水平的同时,也为临床试验机构备案工作打下良好的基础。(临床试验机构办 俞军)