药物、器械临床试验项目 机构立项须知

1、申办方/CRO公司与相关专业科室接洽，明确科室意向。或经机构办联系专业组PI亦可。 
2、申办方/CRO公司将方案摘要或调研表发送至机构邮箱 aysfylcsyjg@163.com。 
3、PI及申办方均有意向开展项目，申办方/CRO公司将填写完整的《临床试验机构立项申请表》(Form-003-3.0药物，Form-057-3.0器械)，并按要求准备相应的材料，交给主要研究者签字，并交至机构办公室签字审批（0551-66330209，联系人：俞老师）。 

4、请申办方/CRO下载附件药物、器械 临床试验项目机构立项材料准备须知，若因为资料准备不足或未按照要求准备及盖章，而耽误双方时间，请自行认真核对确保材料完整。

5、本中心备案号为药临床机构备字2020000899、械临机构备202100037。

6、关于四期临床试验项目，本中心仅承接以药品注册或再注册为目的 的四期临床试验项目。

7、欢迎申办方咨询项目，机构办全力配合加快立项流程。