关于CRA来本中心进行项目监察的通知

为规范本中心临床试验项目管理，CRA进入本中心进行监察需符合相关流程。确保流程规范，现做出以下流程，请各项目CRA严格遵守本机构监察流程。

1. 疫情期间，需提前与机构办联系，咨询相关疫情防控要求。

 2. 监察时，先至本中心机构办进行登记，填写检查登记表，查验健康码、行程码。

 3.机构登记后进入专业组，进行监察。如需进入住院楼，需开具进出入证明。

 4.监察报告或发现的问题汇总发至机构邮箱。 

 5.涉及到核查HIS系统、检验检查系统的原始数据的，请下载填写GCP项目监察申请表（附件1）， 申请表填写完成后，请发至机构邮箱。

       附 流程图