一、临床试验受试者检验流程：

1. 门诊病人：由研究医生将检查医嘱下至受试者就诊卡中，并填写已盖机构章的临床试验专用检查单（附件JG-form-013-2.0），包括检查项目名称、备注等，单据上挂账处“是”打勾，医生签字盖签章后——将检查单的交至门诊收费处，并告之收费工作人员走挂账——门诊收费处将受试者检查所需的费用打至就诊卡中——到检验检查等科室做相应的检验检查。

2. 住院病人：也请按照上述流程，将涉及到项目所需的检验检查，让研究医生从门诊系统将检查医嘱开至患者卡中，按照上述流程进行检查，从门诊就诊，若需要在病程中体现检查结果，可通过住院系统自定义医嘱将其纳入。

二、注意事项

1. 涉及到挂账项目的所有发票，都由我院门诊收费处回收处理，不发给患者或CRC。

2. 为减少CRC工作流程，减少受试者周转繁琐，若在筛选期或随访期阶段，某些检验检查项目是必须要做的，请将这些项目所需要的检查单准备好，按照上述流程，一次性将费用全部挂账至受试者就诊卡中。若需要等待某些结果再做检查的项目，请分开、下次再开具。

3. 涉及到影像科的CT增强或核磁增强检查项目：请按照下面流程办理：由研究医生将检查医嘱下至受试者就诊卡中，并填写已盖机构章的临床试验专用检查单（附件1），包括检查项目名称，备注等，单据上挂账处“是”打勾，医生签字盖签章后——到影像科开具CT增强或核磁增强检查所需造影剂及耗材的医嘱至患者卡中，并要求打印对应的明细单——将明细单和专用检查单一起交至门诊收费处，并告之收费工作人员走挂账——门诊收费处将受试者检查所需的费用打至就诊卡中——到影像科做相应的检验检查。核磁检查需至少提前一天预约。

4. 若涉及到眼科、五官科或体格检查等非检验、检查的专科临床科室的，由CRC、与申办方/CRA和受试者沟通，同意后，可由受试者出具挂号费（该费用同受试者补贴报销至受试者账户，需附对应收据或机打小票，有发票更好），并挂号，由专科医生下检查医嘱至患者就诊卡中，并填写临床试验专用检查单，单据上挂账处“是”打勾，医生签字盖签章后——将检查单交至门诊收费处，并告之收费工作人员走挂账——门诊收费处将受试者检查所需的费用打至就诊卡中——回到科室做相应的检验检查。

三、受试者交通补助发放、报销流程

1. 补助发放流程：填写受试者补偿费报销单（见附件3），并附上受试者补助情况说明（模板见附件4），研究者、PI签字，盖专业组科室章、填写安医四附院劳务费发放单（见附件5），受试者和科室主任签字，交至机构办。

2. 受试者垫付费用报销：同上述补助发放流程，须在情况说明里写清楚，受试者垫付什么费用，费用多少，并附上发票原件。可随补助一同发放，仅限受试者参加试验项目所需的检验检查等项目。

3. 补助发放材料请于每月底30号前填写完成交至机构办，次月初机构统一办理签字。若项目受试者较多，可用一份情况说明中统一说明，报销单上同时填写多位受试者信息，一次报销。

四、注意事项

1.  临床试验专业检查单（见附件Form-017-3.0）、专用处方（见附件Form-026-3.0），项目、患者、科室等信息需自行填写完整，检查项目名称可根据试验项目，进行调整和更改。请自行打印所需数量的检查单和处方，至机构办盖章后方可使用，并由领取人签字登记。首笔款（或已完成入组规定数量的受试者的下一阶段款项）未到医院账户，机构办不在专用处方和检查单上盖章，请盖章时凭打款凭证电子或纸质版。

2.  CRC应告之受试者所需要检查的项目及原因，受试者须充分的了解。 

3.  如遇其它情况，可及时与机构办联系沟通0551-66330209。

附件: Form-017-3.0临床试验专用检查单.doc   Form-026-3.0临床试验专用处方.doc   附件4 受试者补偿说明模板.docx  附件3 临床试验项目受试者补偿费报销单.docx   附件5 安医四附院劳务费发放单（自2021年4月启用） (1).xls