3月25日，安徽省药监局审评查验中心药物临床试验（GCP）专家组一行莅临我院，对临床试验机构（下文简称“机构”）新增专业组备案后检查工作。我院临床试验机构主任、院长张泓，伦理主任委员、副院长杨明珍，伦理副主任委员、副院长李永怀，伦理副主任委员郑晓青，机构副主任陆震，机构办公室主任王建青及重症医学科、心血管内科、骨科备案专业的主要研究者参加工作汇报会。机构办、伦理委员会相关工作人员参加机构备案现场检查。

新增专业备案现场检查分为PPT汇报和实地考核两部分进行。汇报会上，张泓、杨明珍分别就机构和伦理的建设、管理及工作开展、运行情况等向专家组做了细致的汇报，各新增专业组分别就本专业组管理制度、GCP培训、硬件设备、抢救设施、人员资质等情况进行了专项汇报。随后，检查组分别赴伦理办公室、伦理档案室、机构办公室、机构药房、机构档案室和相关专业组进行现场实地考核，并提出宝贵的意见。

总结会上，专家组对此次检查进行了反馈，对我院药物临床试验机构、伦理、新增专业组工作给予了肯定，同时也对现场检查中发现的问题进行沟通，并提出整改意见。张泓首先对专家组的到来表示感谢，并表示机构办将认真研读反馈意见，逐条梳理，认真整改，不断完善我院药物临床试验的管理，不断提升专业科室的研究条件和水平，不断推进药物临床试验的稳步发展，促进我院临床研究能力跨上新台阶。（临床试验机构办 胡阳生）