安徽医科大学第四附属医院
临床试验合同审核、签署流程及模板附件
注: 1. 合同机构审核,发送邮件时须备注XXX项目临床试验合同审核/CRC合同审核。
2. 未见到本院的伦理批件,机构办一概不接收纸质合同。
3. 机构合同签署时间为每周一上午10:00,请携带伦理批件复印件1份,并完成申办方、专业组PI签字后,于每周一9:30前交至机构办,签字盖章完成合同签署后,再通知领取。
4. 合同的生效日期为全部签署完成后,由机构办在合同第一页上统一填写,以此填写日期为准,合同需加盖骑缝章。
5. 合同装订:合同左侧,竖向,2订装订。
6. 本机构临床试验合同模板 (JG-form-009-2.0)、CRC合同模板见附件 (JG-form-010-2.0),原则上应使用本机构合同模板,可根据项目情况,再进行商定或修改调整,合同内容初审时,任何在原合同模板中增加或修改的文字内容部分(合同费用附件表格除外),请用黄色荧光标识。
附件: JG-form-010-2.0CRC服务委托协议模板.doc 临床试验合同(器械).DOCX 临床试验合同(药物).DOCX