6月10日，我院神经外科召开药物临床试验(GCP)启动会，项目名称为“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验”。本项目以奥拉西坦为阳性对照，试验目的是评价注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的有效性和安全性。神经外科主任江涛及GCP团队、GCP机构办等20人参加了此次会议。

会上，申办方代表就研究背景、药物信息、方案设计、给药方法、入选及排除标准、不良事件判定标准、随机系统与揭盲系统的操作进行了详细介绍。参会人员就项目实施细节 、禁用药等方面进行了详细讨论并给出指导意见。

作为神经外科承接的第一个药物临床试验项目，本次启动会宣告了神经外科GCP建设工作的新进展。科室将以本次项目为起点，认真完善的做好GCP的相关工作，促进本院GCP走向新的发展阶段，为国家药物创新发展做出贡献！（神经外科 杨露露）