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7月23日,我院肿瘤科召开药物临床试验(GCP)项目启动会,项目名称为“评价注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性及安全性随机、双盲双模拟、阳性药对照、平行设计、多中心III期临床试验”。试验目的为以阿瑞匹坦胶囊为对照药,评价注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性及安全性。
肿瘤科主任夏云红及GCP团队、GCP机构办等16人参加了此次会议。申办方就研究背景、药物信息、方案设计、给药方法、入选及排除标准、补救用药、安全性指标、不良事件判定标准做出详细介绍。参会人员就项目实施细节、给药流程、不良事件等做出详细讨论并给出指导意见。
本次启动会的开展,进一步推进肿瘤科GCP工作的建设,科室将以本次项目为起点,细致、扎实地做好各类各期GCP工作,促进我院GCP走向新的发展阶段,为国家的药物创新发展作出贡献!(肿瘤科 孙晨)
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