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9月21日-24日,国家食品药品监督管理局高级研修班举办的“2020年第一期新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在合肥举办,由副院长杨明珍带领,我院机构办、伦理室、内分泌科、肾病学、创面修复整形皮肤科等11人参加了此次会议。
此次培训班重点讲解2020年新版GCP相对于2003版做出哪些内容上的修订,同时对目前临床试验的伦理审查、研究者在临床试验实施中担任的角色,如何做好Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计以及临床试验方案的统计学要求都做出详细说明、培训和交流。
通过此次培训学习不仅让参与GCP的研究人员了解和掌握如何做好临床试验项目,同时更加提醒大家在以后工作中时,要时刻以GCP为准则,谨记受试者权益保护的原则,真实完整记录科研数据,以求真务实的精神认真对待每一项工作。(临床试验机构办 周慧)
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