机构药房药品接收注意事项及机构药品管理员档案。

项目启动质控表、药物接收质控表、临床试验过程中质控表、结题质控表、质控反馈表。

所有给研究者文件夹的材料，如评分表、药品处方、检查单、CRF表等受控的材料，需要到机构办公室盖机构受控文件章，压缩包里提前填写 受控文件申请表及Form-034-3.0临床试验资料接收回收记录表，填写对应信息后，一起至机构办盖章完成后，申请表交至秘书处保存。其中药品处方和检验检查单需要盖受控文件章和机构的章，2个章。

上述材料见附件。项目启动前可按表格要求进行准备，预约机构质控员，完成项目启动前的质控。