启动会前必须准备完成的材料：

1. 完成授权表，PI和被授权人签字完成（机构模板见附件Form-019-3.0，可使用申办方自己的授权表）；

2. 被授权人的简历、GCP证书、执业证书等；

3. 培训试题（纸质或二维码在线，见附件3）、签到表（附件Form-018-3.0）、培训PPT等；

4. 其他申办方需要自己准备的材料，如中心启动访视报告、启动会随访信，如有请提前发至机构邮箱；

5. 机构需对项目启动前进行质控，请参照附件Form-009-3.0临床试验启动质控表的检查项目，进行准备，准备好后，自行约机构质控员进行质控，质控结果为同意启动方可启动。

6. 项目启动会议统一在机构会议室（门诊一楼），需至少提前2-3天告之机构启动会召开时间。

启动会结束后保存材料至研究者文件夹：

1. PI签字完成的授权表复印件；

2. 启动会签到表、会议纪要、ppt复印件、参加启动会人员填写的培训试题或在线答题后台数据的纸质版；

3. CRA监查员的项目启动监查确认函、监查结果报告（如有）；

4. 其它机构需要的材料，机构联系邮箱aysfylcsyjg@163.com。