2月6日，安徽省药品监督管理局药物临床试验（GCP）专家组一行莅临我院开展临床试验机构（下文简称“机构”）备案后监督检查工作。我院临床试验机构主任、院长杨利琦，伦理主任委员、副院长杨明珍，机构副主任陆震、机构办公室主任王建青、伦理副主任委员郑晓青及呼吸内科、消化内科、血液内科等14个备案专业的主要研究者参加工作汇报会。机构办、伦理委员会相关工作人员参加机构备案现场检查。

机构备案现场检查分为工作汇报和现场检查两部分进行。汇报会上，杨利琦、杨明珍分别就机构和伦理的建设、管理及工作开展、运行情况等向专家组做了细致的汇报。随后，检查组分别赴伦理办公室、机构药房、档案室、机构办公室、临床专业科室就管理制度、GCP培训、硬件设备、抢救设施、人员资质及GCP项目开展情况进行现场检查，并提出宝贵的意见。

总结会上，专家组对此次检查结果进行了反馈，宣读了检查报告结果，对我院药物临床试验机构及相关专业的工作给予了肯定，同时也针对现场检查中发现的各项问题进行反馈。杨利琦表示针对检查结果机构办将逐条梳理，认真整改，进一步规范我院药物临床试验的管理，不断提升专业科室的研究条件和水平，扎实推进药物临床试验的稳步发展，促进我院临床研究能力跨上新台阶。（临床试验机构办 俞军）