慢性移植物抗宿主病患者的福音，人原始间充质干细胞治疗慢性移植物抗宿主病患者招募

受试者招募

尊敬的患者朋友：

您好！目前，安徽省公共卫生中心医院正在开展一项“评估人原始间充质干细胞（普迈托赛注射液）治疗异基因造血干细胞移植后，一线治疗无效的激素耐药的慢性移植物抗宿主病（chronic graft-versus-host disease，cGVHD）患者的疗效和安全性的多中心、开放、随机的Ⅲ期临床研究”，并已通过了安徽省公共卫生中心医院医院伦理委员会的批准。您的合法权益将得到有效保障

试验简介

“人原始间充质干细胞（普迈托赛注射液）”是天津麦迪森再生医学有限公司和青岛华晟世达生物制药有限公司共同自主研发的一种试验药物。主要用于单独应用或联合造血干细胞移植治疗血液病，减少移植物抗宿主病，促进造血恢复，提高治愈率，减轻发生移植物抗宿主病后的严重程度。本研究为评价造血干细胞移植后、一线治疗无效的激素耐药的cGVHD患者，在进行标准治疗的同时给予人原始间充质干细胞（普迈托赛注射液）治疗，评估“人原始间充质干细胞（普迈托赛注射液）”治疗激素耐药的cGVHD的疗效和安全性，本试验是一项多中心的临床研究，计划在全国多家医院开展，共招募约100例患者。

基本条件

本试验的适应症人群为造血干细胞移植后、一线治疗无效的激素耐药的cGVHD患者。

如果您符合以下条件，将有可能适合参加本项研究：

（1）年龄在12岁~60岁之间的男性或女性（含界值）。

（2）血液肿瘤患者接受骨髓、外周血干细胞或脐带血，从任何供者来源（匹配的非血缘供者、兄弟姐妹、半血缘相同）进行异基因干细胞移植（alloSCT）后，根据NIH2014标准，诊断为激素耐药的cGVHD。

（3）目前正在接受全身或局部皮质类固醇治疗cGVHD的患者，出现了既往累及的器官损伤加重；出现新的器官受累；正规用药1个月症状体征没有改善等明显提示激素
耐药或无效的患者。

注：以上为部分主要标准，经过您书面同意后，您需要进行既往史问诊、体格检查、实验室检查、影像学评估（CT/MRI）等，相关检查费用由申办方支付，如果评估后您符合研究方案所有的相关标准，您可以参加本临床研究。

欲报名参加临床试验项目的朋友，您有咨询用药期间相关信息的权利和随时退出本研究的权利，您的隐私也将会得到保护。

联系方式

如果您想参加此项临床试验或者想了解更多相关信息，您可以通过以下方式咨询，并将您的个人信息（姓名、性别、出生日期、联系方式）告知联系人：医生助理:电话:13615675433我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，完成项目研究我们会给与适当的补偿金，其中包括交通费、采血补助费。

研究中心名称:安徽省公共卫生中心医院血液内科门诊

主要研究者：杨明珍 金凤波

研究者:陈莹莹 葛玲 江磊 李建军 田婉露 钱伟 夏雷鸣 张睿 刘莉侠

联系电话（手机号同微信号）:翟硕：13615675433