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10月16日下午,为加强对2020年新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的学习,准备临床试验机构备案工作,临床试验机构办公室在我院门诊一楼会议室组织开展了“药物、医疗器械临床试验质量管理规范”线上培训,副院长杨明珍出席并主持会议。
新版GCP于2020年7月1日正式实施,相对于2003年版,新版GCP在伦理审查、研究者、申办者的职责等方面中做出很大的修订与调整。借此培训班与会人员不仅可以学习到新规范有哪些细则要求,同时对于临床试验项目质量管理要点、临床试验的安全管理、质量控制都会有所掌握,讲课专家也对药物临床实际操作中经验进行分享。
作为一个年轻的、刚起步的临床试验机构,此次学习对于我院临床试验机构、伦理、各专业组尤为重要,同时也为我们即将开始的临床试验机构备案工作奠定基础。(临床试验机构办 周慧)
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