9月27日，安徽省药品审评查验中心医疗器械临床试验专家组一行莅临我院开展医疗器械临床试验机构（下文简称“机构”）备案后监督检查工作。我院临床试验机构主任、副院长（主持行政工作）张泓，伦理主任委员、副院长杨明珍，机构副主任陆震、机构办公室副主任张磊、伦理副主任委员郑晓青及医学检验专业组、超声诊断专业组的主要研究者参加了工作汇报会。机构办、伦理委员会相关工作人员参加机构器械备案现场检查。

机构备案现场检查分为工作汇报和现场检查两部分进行。汇报会上，张泓、杨明珍、沈继录、詹小林分别就机构、伦理、医学检验、超声诊断专业组的建设、管理及工作开展、运行情况等向专家组做了细致的汇报。随后，检查组分别赴伦理办公室、机构药房、档案室、机构办公室、专业科室就医疗器械临床试验管理制度、培训学习、硬件设备、抢救设施、人员资质及医疗器械临床试验项目开展情况进行现场检查，并提出宝贵的意见。

总结会上，专家组对此次检查结果进行了反馈，宣读了检查报告结果，对我院机构、伦理及备案专业组的工作给予了肯定，同时也针对现场检查中发现的各项问题进行反馈。机构将针对检查结果将逐条梳理，认真督促整改，进一步规范我院医疗器械临床试验的管理工作。（临床试验机构办 俞军）